Никотинска со-високе снаге Е{1}}течност за Б2Б производњу
Индустријска-течност-високе чврстоће никотинске соли е{2}}која је пројектована за аутоматизоване операције пуњења вапе за једнократну употребу и затворених-система капсула. Формулисан коришћењем фармацеутских-комплекса никотина да би се обезбедила брза системска испорука и оптимизован профил грла у концентрацијама у распону од 20мг/мЛ до 50мг/мЛ+. Обрађен у чистој просторији са сертификатом ИСО 7 коришћењем затворене-петље од нерђајућег челика и реактора за мешање азота у реакторима за пречишћавање азота оксидативна деградација. Испоручује се у безбедним конфигурацијама у расутом стању (1Л до 25Л флуорисани ХДПЕ контејнери или прилагођене ИБЦ торбе) у пратњи комплетне транспортне документације опасне робе (ДГ) за међународни индустријски транспорт.
Техничке спецификације
|
Распон концентрације никотина |
20мг/мЛ до 50мг/мЛ (може се прилагодити до 60мг/мЛ према спецификацији уговора) |
|
Толеранција теста |
+/-2% означене концентрације верификоване течном хроматографијом високих перформанси (ХПЛЦ) |
|
Основни однос (ПГ/ВГ) |
Стандардни 50/50, 60/40 или прилагођени вискозитет{4}}подешени односи који одговарају параметрима отпора завојнице |
|
Чистоћа сировог никотина |
>=99.9% (УСП/ЕП фармакопеја оцена) |
|
Садржај воде |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
ПХ вредност |
5,5 до 6,8 (калибрирано коришћењем фармацеутских носача органске киселине-) |
|
Рок трајања |
24 месеца у неотвореном оригиналном паковању, ускладиштеном у-климатским условима |
Формулација
Синтеза соли никотина:Припремљен је реакцијом високе{0}}успешне УСП никотинске базе са органским киселинама фармацеутског-врста (укључујући бензојеву киселину, млечну киселину или левулинску киселину) да би се постигла потпуна молекуларна конверзија и предвидљиво понашање при термичком распаду.
Матрица растварача:Пропиленгликол (ПГ) и биљни глицерин (ВГ) класе фармакопеје Сједињених Држава (УСП) уз подршку пуног ланца-о-следљивости.
Архитектура укуса:Доступан као неутрална база без укуса или у комбинацији са ниским-диацетил, ниским-ацетил пропионил концентратима ароме тестираним на високу-стабилност на температури.
Профил укуса
База без укуса:Вода{0}}јасан изглед без сметњи мириса, дизајниран за прилагођену арому приватне{1}}ознаке.
Стандардни профили:Профили дувана, менте/ментола, воћних инфузија и напитака оптимизовани да спрече карамелизацију на мрежастим грејним елементима.
Термичке перформансе:Одржава хемијску стабилност на радним температурама калемова до 280 степени Целзијуса, ублажавајући профиле љутог укуса или нуспроизводе разградње у хардверу за једнократну употребу велике снаге-.
Паковање
Примарни контејнери:Полиетилен високе густине (ХДПЕ)-за храну- и флуорисане бачве са индукционо-запечаћеним унутрашњим омотачима и затварачима отпорним на децу- (ЦРЦ).
Индустријске величине:Лабораторијске боце за процену од 1 литра, производни резервоари од 5Л/20Л и индустријске бачве од 200Л прекривене инертним азотним гасом да би се истиснуо кисеоник из простора.
Логистика и безбедност:УН{0}}сертификоване конфигурације паковања заједно са обавезним ознакама за класификацију опасних материја (ДГ) за усклађеност ваздушног и океанског терета.
Означавање следљивости:Свака јединица приказује јединствени број серије, временску ознаку производње, датум истека, ГХС симболе опасности и праћење УДИ бар кода.
Контрола квалитета
Аналитичка верификација:Свака производна серија се интерно тестира коришћењем ХПЛЦ за прецизан тест никотина и гасне хроматографије-масене спектрометрије (ГЦ-МС) за скрининг испарљивих нечистоћа.
Прагови за тешке метале:Масена спектрометрија индуктивно спрегнуте плазме (ИЦП-МС) потврђује да нивои олова, кадмијума, арсена и живе остају стриктно испод 0,1 ппм.
Уједначеност серије:Формулисан коришћењем аутоматизованих гравиметријских система за дозирање који су директно повезани са серијским записима чисте просторије, елиминишући ручне варијације мерења у великим{0}}производним серијама.
Тестирање и документација
Групни{0}}Специфични ЦоАс:За сваку производну серију издаје се сертификовани сертификат о анализи (ЦоА), који садржи тачне проценте анализе, садржај воде, специфичну тежину и пХ.
Подаци о регулаторној подршци:Доступни су профили токсиколошких емисија и подаци о карбонилном тестирању као подршка регионалним поднесцима о усклађености.
Одговор на следљивост:Праћење сировина којим се управља ЕРП{0}}омогућава потпуно повезивање серије уназад и унапред у року од 2 сата.
ОЕМ / Привате Лабел
Подешавање прилагођених параметара:Подешавање моларних односа никотина, типова киселина и односа носача како би одговарали специфичним брзинама упијања хардвера клијента и излазној снази.
Скалабилна производња:Флексибилни производни капацитети обухватају од 50Л пилот развојних серија до 5000Л индустријских производних кампања.
ИП поверљивост:Строги{0}}уговори о неоткривању (НДА) који се примењују ради заштите власничких формулација клијената.
Усклађеност
Усклађивање прописа:Формулације конструисане у складу са захтевима за обавештавање из члана 20 ЕУ ТПД, стандардима УК ТРПР и смерницама за хемијску карактеризацију ПМТА, са прилагодљивим избором киселина у складу са законима о уласку на регионално тржиште.
Стандарди објекта:Произведено у производном погону са сертификатом ИСО 9001 и ГМП{1}}.
Безбедносна документација:Безбедносни листови (СДС) усаглашени са ГХС-осигурањем на енглеском и главним европским језицима.
Складиштење
Параметри температуре:Чувајте на температури између 15 степени Целзијуса и 25 степени Целзијуса у сувом складишту хемикалија са{2}}контролисаном климом.
Заштита животне средине:Држите контејнере добро затвореним даље од директне сунчеве светлости и УВ зрачења да бисте спречили фото{0}}оксидацију никотинског матрикса.
Протоколи руковања:Прекривање азотом се препоручује током операција декантирања ако су контејнери остављени незапечаћени дуже од 48 сати.
ФАК
П: Које је стандардно време испоруке за велике поруџбине{0}}никотинске соли велике јачине?
О: Каталошке формулације се испоручују у року од 5 до 7 радних дана за запремине испод 500 литара. Прилагођене ОЕМ формулације које захтевају лабораторијска испитивања и валидацију стабилности обично захтевају 14 до 21 радни дан пре слања.
П: Како се спречава оксидација никотина током{0}}поморског транспорта на велике удаљености?
О: Све серије се мешају под вакуумом или инертним азотним покривачима да би се елиминисао растворени кисеоник. Паковање користи флуорисане, непрозирне ХДПЕ контејнере запечаћене индукционим облогама, спречавајући улазак кисеоника током глобалног транзита.
П: Можете ли да измените тип органске киселине и пХ за специфичне захтеве хардвера за махуне?
О: Да. Ми мењамо моларне односе и типове органске киселине (као што је прелаз између бензојеве, млечне или левулинске киселине) да би одговарали специфичним отпорима намотаја уређаја и својствима упијања док се придржавамо локалних регулаторних ограничења састојака.
П: Која је документација о усклађености укључена у међународне пошиљке?
О: Свака пошиљка укључује-специфичан сертификат анализе (ЦоА) са детаљима о чистоћи, пХ, влажности и резултатима ГЦ-МС, заједно са потпуним декларацијама о транспорту опасне робе (ДГ) и безбедносним листовима у складу са ГХС-.
П: Да ли су ваше формулације у складу са малопродајним никотинским капама као што је ЕУ ТПД?
О: Готове малопродајне боце намењене за директну продају су у складу са ограничењем од 20 мг/мЛ. За Б2Б производњу испоручујемо веће концентрације (до 50 мг/мЛ+) намењене искључиво индустријском разблажењу или усаглашеној производњи у затвореном-систему где је то законом дозвољено.
П: Која је минимална количина поруџбине (МОК) за прилагођене формулације приватних етикета?
О: Основни МОК за прилагођене профиле укуса или формулације јачине никотина по мери је 50 литара по серији, што омогућава брендовима да спроведу тржишну валидацију пре него што се повећају на пуну индустријску запремину.
Popularne oznake: Никотинска со велике-течности е-течности, Кина добављачи течности високе-никотинске соли и{3}}






