50/50 Е-Снабдевање течним расутим и ОЕМ производња
Избалансирана 50% биљног глицерина (ВГ) и 50% пропилен гликола (ПГ) е-течност дизајнирана за системе капсула мале-снаге и уређаје-уста до-плућа (МТЛ). Формулисано унутар ИСО 7 (класа 10.000) чисте собе користећи аутоматизоване системе за мешање од нерђајућег челика 316Л. Дизајниран за конзистентно засићење фитиља, контролисан ударац грла и јасноћу укуса без коксовања. Доступан у великим количинама од 25Л полиетиленских канистера високе густине-до 1000Л ИБЦ торби, или прилагођених ОЕМ конфигурација у боцама које подржавају 12 година специјализованих операција екстракције и мешања.
Техничке спецификације
|
Основни однос |
50 процената ВГ / 50 процената ПГ (+/- 1 проценат толеранције верификовано тестирањем дигиталног рефрактометра) |
|
Никотинске опције |
0мг до 20мг (слободна база) / 10мг до 50мг (никотинске соли) |
|
Ницотине Пурити |
>= 99.9 процената (УСП/ЕП оцена) |
|
Вискозност |
38 до 45 мПа·с на 20 степени (контролисано преко аутоматизованих посуда за мешање са термалним омотачем) |
|
Садржај воде |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Рок трајања |
24 месеца производње у оригиналним затвореним контејнерима |
Формулација
Смешено коришћењем сертификованих сировина Фармакопеје Сједињених Држава (УСП) и Европске фармакопеје (ЕП) добијених од ревидираних произвођача хемикалија{0}}1.
пропилен гликол:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 процената
Биљни глицерин:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 процената
Концентрати укуса:Формулације за храну-, без диацетила-, без ацетил пропионила-, без ацетоина-, тестиране гасном хроматографијом-масеном спектрометријом (ГЦ-МС).
никотин:Екстрахован из природног листа дувана, тестиран течном хроматографијом високих{0}}(ХПЛЦ) перформанси.
Профил укуса
Дизајниран за двоструке перформансе: тренутна испорука укуса након активације завојнице и чисто расипање. Стандардни каталог укључује профиле дувана, нане, ментола, воћа и десерта. Прилагођени развој профила користи аутоматизоване линије за мешање укуса са гравиметријским дозирањем да би се одржала органолептичка конзистенција шарже-до-серије.
Паковање
Контејнери за расути терет:25Л ХДПЕ канистери, 200Л челичне-поликомпозитне бачве, 1000Л ИБЦ резервоари са индукционим-запечаћеним заптивачима-евидентним заптивачима.
ОЕМ малопродајне боце:ПЕТ боце од 10мл ТПД{1}}усаглашене са стандардом, 30мл/60мл једнорог боце са -отпорним поклопцима (ЦРЦ) сертификованим према ИСО 8317 и тактилним троугловима упозорења.
Окружење за складиштење:Линије за пуњење са{0}}пречишћеним азотом одржавају < 0,5 процената преосталог кисеоника да би се елиминисала оксидација током паковања.
Контрола квалитета и производни објекат
Производња функционише у оквиру ИСО 9001 и цГМП-сертификованог производног погона, које сваке године проверавају независни регистри као што су СГС и ТУВ. Зоне мешања су стриктно одвојене за никотин и никотин-без употребе да би се елиминисао ризик од унакрсне{4}}контаминације.
У-Контролама процеса:Континуирано инлине праћење вискозитета, волуметријско дозирање магнетног мерача протока и пХ верификација (циљни опсег: 5,5 до 7,0).
следљивост:Ласерски{0}}урезани бројеви серија, временске ознаке производње и ИД-ови оператера на сваком контејнеру који се директно повезује са архивом сертификата анализе сировина (ЦОА).
Тестирање и документација
Свака производна серија се подвргава аналитичком тестирању пре пуштања у промет. Документација која се испоручује са пошиљкама укључује:
Сертификат о анализи (ЦОА) са детаљима о тачном титру никотина, густини и индексу преламања.
Извештаји о скринингу гасном хроматографијом-масене спектрометрије (ГЦ-МС) за испарљива органска једињења и дикетоне (диацетил, ацетил пропионил).
Тестови на тешке метале (олово, арсен, кадмијум, жива) мерени помоћу индуктивно спрегнуте масене спектрометрије плазме (ИЦП-МС) испод граница које се могу детектовати (< 0.1 ppm).
ОЕМ / Приватне Лабел Сервицес
Потпуна{0}}услуга за производњу уговора од оптимизације формулације до готовог малопродајног паковања.
услуге:Прилагођена формулација соли никотина, подударање укуса, амбалажа отпорна на децу-, штампање прилагођених етикета и очигледне траке-.
Минимална количина поруџбине (МОК):500 литара за прилагођене расуте формулације; 5.000 јединица по СКУ-у за готове ОЕМ флаширане производе.
Време испоруке:15 до 25 радних дана од одобрења уметности и потписивања{2}} сировог материјала.
Усклађеност
Формулисано и документовано у складу са међународним регулаторним оквирима:
ЕУ ТПД:Регистроване формулације које подржавају ограничења запремине од 10 мл и максималне никотинске капице од 20 мг/мл.
УС ФДА ПМТА:Одржавају се главни фајлови (ДМФ) за токсикологију састојака и стандардне оперативне процедуре производње (СОП).
ЦЛП / ГХС:Усаглашени безбедносни листови (СДС) обезбеђени на више језика за међународну логистику и царињење.
Складиштење
Чувати у оригиналним затвореним контејнерима на температури од 15 до 25 степени у сувом, проветреном простору. Чувати даље од директне сунчеве светлости и оксидатора. Азотно ћебе се препоручује за резервоаре за складиштење веће од 30 дана.
Често постављана питања
П: Које је време испоруке за стандардне масовне поруџбине 50/50 е-течности?
О: Стандардне формулације каталога се испоручују у року од 7 до 10 радних дана за поруџбине испод 1.000 литара. Прилагођене формулације захтевају додатних 5 радних дана за аналитичко тестирање и генерисање ЦОА.
П: Можете ли подесити однос ПГ/ВГ за специфичне потребе за хардвером?
О: Да. Док је 50/50 стандард за МТЛ капсуле, производне линије могу скалирати односе од 40/60 до 60/40 (ПГ/ВГ) на основу вискозитета клијента и спецификација уређаја.
П: Како спречавате оксидацију никотина током расутог транспорта?
О: Сви контејнери се-испирају азотом пре уметања течности, запечаћени су индукционим-облозима за заваривање и транспортују се у контејнерима{2}}са надгледањем температуре да би се спречила УВ и термичка деградација.
П: Која је минимална количина поруџбине за развој прилагођеног укуса?
О: Прилагођено профилисање укуса и креирање стоног узорка захтевају посвећеност пилот серије од 50 литара, која се приписује каснијим комерцијалним серијама производње.
П: Да ли ваше производне погоне ревидирају треће стране?
О: Да. Објекат пролази годишњу проверу од стране акредитованих регистратора за усаглашеност са стандардом ИСО 9001 и важећом добром производном праксом (цГМП).
П: Која документација је обезбеђена за подршку царињења?
О: Пошиљке укључују комерцијалне фактуре, листе паковања, потврде о анализи, МСДС/СДС листове и резимее токсиколошке процене које захтевају одредишни царински органи.
Popularne oznake: 50/50 е-течност, Кина 50/50 е-добављачи течности







